| 产品名称(中文) | 推注系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Injector System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 推注系统由人工晶体推注器、推注夹头、泡沫头活塞和泡沫头活塞套管组成。推注器的导向套管和推杆为聚砜材料，推注夹头为聚丙烯材料，泡沫头活塞为泡沫和聚丙烯材料。其中推注器为高温高压灭菌，可重复灭菌使用；推注夹头经环氧乙烷灭菌，泡沫头活塞及套管经射线灭菌，均为一次性使用器械。产品有效期3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于折叠STAAR Surgical UV-ELASTICTM单片硅胶人工晶体，并且将其插入人眼的外科植入手术。 |
| 型号规格 | MSI-TF、MSI-PF |
| 注册证编号 | 国械注进20172042072 |
| 注册人名称(英文) | STAAR Surgical Company |
| 注册人住所 | 1911 Walker Avenue Monrovia, CA 91016 |
| 生产地址 | 1911 Walker Avenue Monrovia, CA 91016 |
| 代理人名称 | 上海兰生物产国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市闸北区光复路757号2幢12层 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-06-26 |
| 有效期至 | 2022-06-25 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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