| 产品名称(中文) | 血透用水处理系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Water Treatment System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由前处理、反渗主机及反渗水管路组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于医疗单位生产血液透析用纯净水。 |
| 型号规格 | RO Dia II 2100, RO Dia II 2450, RO Dia II 2800, RO Dia II 3600,Eco RO Dia II 2100, Eco RO Dia II 2450,Eco RO Dia II 2800, Eco RO Dia II 3600 |
| 注册证编号 | 国械注进20152102184 |
| 注册人名称(中文) | 贝朗爱敦股份公司 |
| 注册人名称(英文) | B.Braun Avitum AG |
| 注册人住所 | Schwarzenberger Weg 73-79,34212 Melsungen, GERMANY |
| 生产地址 | Am Buschberg 1，34212 Melsungen，Germany; Schwarzenberger Weg 73-79，34212 Melsungen，Germany |
| 代理人名称 | 贝朗爱敦（上海）贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区新灵路118号1901室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20152452184 |
| 批准日期 | 2020-04-07 |
| 有效期至 | 2025-04-06 |
| 变更情况 | 2018-07-24 “注册人名称:Lauer Membran Wassertechnik GmbH；代理人住所:上海市外高桥保税区新灵路118号1901室 ”变更为“注册人名称:Lauer Membran Wassertechnik GmbH 劳铒水处理技术有限公司；代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区新灵路118号1901室”。 2019-08-19 “注册人名称:Lauer Membran Wassertechnik GmbH 劳铒水处理技术有限公司; 注册人住所:Industriegebiet Speichermatt 79599 Wittlingen;”变更为“注册人名称:B.Braun Avitum AG 贝朗爱敦股份公司; 注册人住所:Schwarzenberger Weg 73-79,34212 Melsungen, GERMANY ;”。 2020-02-14 原注册证中生产地址由：“ Industriegebiet Speichermatt 79599 Wittlingen”变更为：“ Speichermatt 9,79599 Wittlingen,Germany; Schwarzenberger Weg 73-79,34212 Melsungen, Germany”。 2022-01-18 原注册证中生产地址由:“Speichermatt 9,79599 Wittlingen,Germany；Schwarzenberger Weg 73-79，34212 Melsungen，Germany;” 变更为:“Am Buschberg 1，34212 Melsungen，Germany; Schwarzenberger Weg 73-79，34212 Melsungen，Germany”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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