| 产品名称(中文) | 支气管镜无源器械 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Non-active Instruments for Bronchoscope |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由支气管镜套管、接口、观察窗、导杆、微型引导器械、卷棉子、剪刀、冲洗吸出器、吸引管、注射套管、探针和抓钳组成。无源器械中与人体接触的零部件选用符合YY0294.1要求的B号不锈钢材料制造。产品未灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床手术中的支气管检查、诊断和治疗用。 |
| 注册证编号 | 国械注进20152024191 |
| 注册人名称(中文) | 卡尔史托斯公司 |
| 注册人名称(英文) | KARL STORZ SE & Co. KG |
| 注册人住所 | Dr.-Karl-Storz-Straβe 34, 78532 Tuttlingen, GERMANY |
| 生产地址 | Mittelstr.8,78532 Tuttlingen, GERMANY |
| 代理人名称 | 卡尔史托斯内窥镜（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区张东路1761号7、8幢 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20152224191 |
| 批准日期 | 2020-06-15 |
| 有效期至 | 2025-06-14 |
| 变更情况 | 2016-04-16 “代理人住所:上海市张江高科技园区龙东大道3000号5号楼701A室 ”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区龙东大道3000号5号楼701A室”。 2017-01-13 注册证“型号、规格”栏附页增加的内容见附页。 2018-12-24 “注册人名称：KARL STORZ GmbH & Co. KG；注册人住所：Mittelstr. 8, 78532 Tuttlingen, GERMANY；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区龙东大道3000号5号楼701A室 ”变更为“注册人名称：KARL STORZ SE & Co. KG 卡尔史托斯公司；注册人住所：Dr.-Karl-Storz-Straẞe 34, 78532 Tuttlingen, GERMANY；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区张东路1761号7、8幢”。 2020-06-29 生产地址由“Mittelstr. 8, 78532 Tuttlingen, GERMANY” 变更为“Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, GERMANY”。 |
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