| 产品名称(中文) | 牙科低压电动马达 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | TKD Electric Micromotors |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由电动马达和软管组成。马达转速范围为：2000r/min-40000r/min，气压在2.0bar时，冷却气流量＞1.5L/min，水压在2.0bar时，冷却水流量＞50ml/min。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于驱动牙科手机，进行牙科治疗。 |
| 型号规格 | DEFINITIVE DEFINITIVE LED |
| 注册证编号 | 国械注进20192173000 |
| 注册人名称(中文) | 钛克牙科器械有限公司 |
| 注册人名称(英文) | TEKNE DENTAL SRL |
| 注册人住所 | VIA DEL PESCINALE 77-50041 CALENZANO (FI) |
| 生产地址 | VIA DEL PESCINALE 77-50041 CALENZANO (FI) |
| 代理人名称 | 广州艾捷斯医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 广州市番禺区石楼镇大岗工业区2号楼 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(进)字2014第2554023号 |
| 批准日期 | 2019-12-11 |
| 有效期至 | 2024-12-10 |
| 变更情况 | 2018-12-24“注册人名称：TEKNE DENTAL SRL ”变更为“注册人名称：TEKNE DENTAL SRL 钛克牙科器械有限公司”。 ,2019-06-19“代理人住所:广州市番禺区石楼镇赤岗村”变更为“代理人住所:广州市番禺区石楼镇大岗工业区2号楼”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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