| 产品名称(中文) | 蒸汽灭菌器 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Steam sterilizing units |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由灭菌腔、真空泵、蒸汽发生器、门锁保护装置、控制系统组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于医疗机构中医疗器械的灭菌。 |
| 型号规格 | Newmed B6、Newmed B18、Newmed B23 |
| 注册证编号 | 国械注进20182110476 |
| 注册人名称(英文) | NEWMED SRL 新迈医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | 42020 QUATTRO CASTELLA (RE) – VIA LENIN 79/A (ITA) – Italy |
| 生产地址 | VIA LENIN 79/A – 42020 QUATTRO CASTELLA (RE) |
| 代理人名称 | 智汇伟业国际医疗科技（北京）有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市大兴区金星西路5号及5号院2号楼5层1单元603 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原《分类目录》产品编码为6857。 |
| 批准日期 | 2018-11-28 |
| 有效期至 | 2023-11-27 |
| 变更情况 | 2019-02-01 “注册人名称：NEWMED SRL；代理人住所：北京市大兴区金星西路5号及5号院2号楼1206室”变更为“注册人名称：NEWMED SRL 新迈医疗设备有限公司；代理人住所：北京市大兴区金星西路5号及5号院2号楼5层1单元603”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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