| 产品名称(中文) | 超声洁牙设备 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Ultrasonics dental descaler equipment |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品组成：主模块、洁牙手柄和连接线、工作尖、扭力扳手。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于清除口腔牙齿表面的牙结石、牙斑等牙渍；清除牙周组织的牙石和菌斑。牙齿根管清洁、荡洗以及窝洞形状的制备。 |
| 型号规格 | 型号：Compact Piezo P2K 工作尖型号：S1、S2、S3、S4、S5、S6、S7、S8、P1、P2、P3、P4、、P10、P11、P12、P13、P14、R1、R2、R3、R4、R5、D1、D2、D3、D4、CM1、CM2、CM3、CM4、ER1、ER2、ER3、ER4、ER5。 |
| 注册证编号 | 国械注进20152173526 |
| 注册人名称(中文) | 迈超股份公司 |
| 注册人名称(英文) | MECTRON S.p.A |
| 注册人住所 | Via Loreto 15/a, b 16042 Carasco GE Italia |
| 生产地址 | Via Loreto 15/a, b 16042 Carasco GE Italia |
| 代理人名称 | 上海天鹰医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市静安区江场三路219号5楼 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20152553526 |
| 批准日期 | 2020-07-06 |
| 有效期至 | 2025-07-05 |
| 变更情况 | 2019-03-22 “代理人名称：北京永轩科技有限公司；代理人住所：北京市海淀区西三旗新都路轮胎厂西侧商店一层”变更为“代理人名称：上海天鹰医疗器械有限公司；代理人住所：上海市静安区江场三路219号5楼”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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