| 产品名称(中文) | 可吸收结扎夹 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Absorbable Ligating Clip |
| 结构及组成/主要组成成分 | 可吸收结扎夹主要由内外两层结构组成，外层夹的材料为聚甘醇酸，内层夹的材质为聚甘醇碳酸。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品主要用于胆囊动脉和胆管的结扎及其他普通结扎术。 |
| 注册证编号 | 国械注进20143025649 |
| 注册人名称(英文) | Covidien llc 柯惠有限责任公司 |
| 注册人住所 | 15 Hampshire Street Mansfield MA 02048 USA |
| 生产地址 | 60 Middletown Avenue, North Haven, CT 06473 USA |
| 代理人名称 | 柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106B室、2106C室、2106D室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20143465649 |
| 批准日期 | 2018-10-19 |
| 有效期至 | 2023-10-18 |
| 变更情况 | 2017-07-07 1. 增加型号规格8886848701，具体见附件变更对比表。 2. 注册产品标准中增加型号规格8886848701，具体见附件标准更改单。 2019-02-25 注册人申请许可事项变更。对原注册证载明产品型号规格，以及注册产品标准中产品尺寸允差进行变更，详见产品规格型号变化对比表和注册产品标准更改单。 2019-10-28 “注册人名称:Covidien llc; 代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位;”变更为“注册人名称:Covidien llc 柯惠有限责任公司; 代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106B室、2106C室、2106D室;”。 2020-06-23 申请人申请删除原注册证中可重复使用单发施夹钳和一个型号结扎夹，产品名称、结构组成、型号规格、技术要求做相应修改。详见附件内容《变更对比表》和《其他》。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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