| 产品名称(中文) | 牙科旋转器械 陶瓷车针 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Dental Rotary Instruments - Ceramic Burs |
| 结构及组成/主要组成成分 | 陶瓷车针,组成成分：氧化锆。交付状态：非无菌包装。主要性能：硬度 1250 HV5、粗糙度不大于0.4mm、径向跳动不大于0.05mm、经颈部强度试验后永久变形量应不超过0.05mm。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于口腔外科手术中钻削骨骼牙齿。 |
| 注册证编号 | 国械注进20152172607 |
| 注册人名称(中文) | 博拉瑟勒有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Gebr. Brasseler GmbH & Co. KG |
| 注册人住所 | Trophagener Weg 25-32657 Lemgo Deutschland |
| 生产地址 | Trophagener Weg 25-32657 Lemgo Deutschland |
| 代理人名称 | 北京永轩科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市海淀区西三旗新都路轮胎厂西侧商店一层 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20152552607 |
| 批准日期 | 2019-12-13 |
| 有效期至 | 2024-12-12 |
| 变更情况 | 2018-03-20 “注册人名称:Gebr. Brasseler GmbH & Co. KG”变更为“注册人名称:Gebr. Brasseler GmbH & Co. KG，博拉瑟勒有限公司”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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