| 产品名称(中文) | 牙科复合树脂 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | SonicFill 2 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由基质及填料组成，基质主要成分为二甲基丙烯酸酯、三乙烷二甲基丙烯酸酯、乙氧基-A-甲基丙烯酸酯、乙氧基化双酚A二甲基丙烯酸酯、磷酸酯、烃基化聚酰胺；填料主要成分为氧化硅、气相二氧化硅、钡铝硅酸盐、氧化锆硅酸盐、氟化镱。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于前后牙的充填修复，桩核修复。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注进20193170288 |
| 注册人名称(英文) | Kerr Corporation |
| 注册人住所 | 1717 West Collins Avenue Orange California 92867 USA |
| 生产地址 | 1717 West Collins Avenue Orange California 92867 USA |
| 代理人名称 | 盈纬达(上海)医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区泰谷路18号1号楼第7层701A部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原《分类目录》产品编码为6863。 |
| 批准日期 | 2019-06-06 |
| 有效期至 | 2024-06-05 |
| 变更情况 | 2023-07-07 代理人名称由卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司；变更为：盈纬达(上海)医疗器械有限公司 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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