产品名称(中文) | 化学固化正畸粘接剂 |
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产品名称(英文) | UniteTM Bonding Adhesive |
结构及组成/主要组成成分 | 粘接剂的主要成分:硅烷化石英,二缩三乙二醇二甲基丙烯酸酯,双酚-A-二缩水甘油醚二甲基丙烯酸酯。预处理剂的主要成分:二缩三乙二醇二甲基丙烯酸酯,N,N-二羟乙基-对甲基苯胺,双酚-A-二缩水甘油醚二甲基丙烯酸酯。 |
适用范围/预期用途 | 本产品用于正畸治疗中,陶瓷托槽、金属托槽与牙釉质的粘接。 |
型号规格 | 712-015,712-011,712-012,704-038,704-048,704-055(规格装量见附页) |
注册证编号 | 国械注进20182172394 |
注册人名称(中文) | 3 |
注册人名称(英文) | M Unitek Corporation |
注册人住所 | 2724 South Peck Road, Monrovia, California 91016,USA |
生产地址 | 2724 South Peck Road, Monrovia, California 91016,USA |
代理人名称 | 明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区英伦路858号1幢A部位 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2633471号 |
批准日期 | 2018-09-20 |
有效期至 | 2023-09-19 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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