| 产品名称(中文) | 穿刺针 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Introducer Needles |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由针管(304)不锈钢，针座(聚碳酸酯)和护套(低密度聚乙烯)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于为血管介入器械进行经皮血管穿刺。 |
| 型号规格 | AD18T71W-E, AD19U71W-E, AD21T41W-E, AD21T71W-E, AD21T91W-E |
| 注册证编号 | 国械注进20153031972 |
| 注册人名称(中文) | 美国麦瑞通医疗设备有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Merit Medical Systems, INC. |
| 注册人住所 | 1600 West Merit Pkwy South Jordan, UT 84095 |
| 生产地址 | 1600 West Merit Pkwy South Jordan, UT 84095 |
| 代理人名称 | 麦瑞通医疗器械（北京）有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区东大桥路9号楼2单元801室内B01、B02及B03单元 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20153151972 |
| 批准日期 | 2020-01-03 |
| 有效期至 | 2025-01-02 |
| 变更情况 | 2018-03-26 “代理人住所：北京市朝阳区东大桥路9号B座15层03-04室 ”变更为“代理人住所：北京市朝阳区东大桥路9号楼2单元801室内B01、B02及B03单元”。 2023-06-02 产品技术要求变更，详见附件。 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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