| 产品名称(中文) | 口腔曲面体层 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | X射线机 Panoramic X-ray equipment |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由X射线管头、曲面体层摄影用影像接收器、控制装置、辅助定位装置、机架、工作站软件(即图像处理软件Cliniview，发布版本：10.2.6)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品通过曲面体层摄影，供医疗机构作口腔X射线影像诊断用。 |
| 型号规格 | OP30-2 |
| 注册证编号 | 国械注进20183060439 |
| 注册人名称(英文) | Instrumentarium Dental, PaloDEx Group Oy |
| 注册人住所 | Nahkelantie 160, FI-04300 Tuusula, Finland |
| 生产地址 | Nahkelantie 160, FI-04300 Tuusula, Finland |
| 代理人名称 | 卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区泰谷路18号1号楼第7层701A部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原《分类目录》产品编码为6830。 |
| 批准日期 | 2018-11-07 |
| 有效期至 | 2023-11-06 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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