| 产品名称(中文) | 磁共振图像处理软件 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | MR Images Processing Software |
| 型号规格 | syngo.via MR，发布版本: VB20 syngo.MR Applications，发布版本: VB30、VB40、VB60 |
| 注册证编号 | 国械注进20192211848 |
| 注册人名称(中文) | 西门子医疗有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Siemens Healthcare GmbH |
| 注册人住所 | Henkestr. 127, 91052 Erlangen, GERMANY |
| 生产地址 | 地址 1：Henkestrasse 127, DE-91052 Erlangen, Germany（适用于syngo.via MR, VB20 和syngo.MR Applications, VB30、VB40）; 地址 2：Siemensstr. 1, 91301 Forchheim, Germany（适用于 syngo.MR Applications, VB60） |
| 代理人名称 | 西门子医疗系统有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号五层516室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(进)字2014第3704067号 |
| 批准日期 | 2019-03-15 |
| 有效期至 | 2024-03-14 |
| 变更情况 | 2016-07-04 “注册人名称：Siemens AG；注册人住所：Wittelsbacherplatz 2, DE-80333 Muenchen, Germany；代理人名称：西门子（中国）有限公司；代理人住所：北京市朝阳区望京中环南路七号”变更为“注册人名称：Siemens Healthcare GmbH；注册人住所：Henkestr.127,91052 Erlangen, GERMANY；代理人名称：西门子医疗系统有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第二幢2楼204室”。 2018-11-22 注册人申请修改产品组件，涉及变更注册证载明的型号规格、结构及组成、适用范围，以及注册产品标准，见附页。 2018-12-17 “注册人名称：Siemens Healthcare GmbH；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第二幢2楼204室”变更为“注册人名称：Siemens Healthcare GmbH 西门子医疗有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号五层516室”。 2021-05-26 详见《变更对比表》。 2023-02-02 见变更对比表 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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