| 产品名称(中文) | 全自动医用 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | PCR分析系统COBAS TaqMan 48 Analyzer |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由全自动医用PCR分析系统主机、数据处理站和AMPLILINK软件(3.2版本和3.3版本)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品基于实时PCR原理/技术，与配套的检测试剂及耗材共同使用，在临床上用于对来源于人体样本中的核酸扩增产物中的被分析物进行定性或定量检测，包括病毒学等检测项目。 |
| 型号规格 | COBAS TaqMan 48 |
| 注册证编号 | 国械注进20163221914 |
| 注册人名称(中文) | 罗氏分子系统公司 |
| 注册人名称(英文) | Roche Molecular Systems, Inc. |
| 注册人住所 | 1080 US Highway 202 South, Branchburg, NJ 08876, USA |
| 生产地址 | Forrenstrasse 2, 6343 Rotkreuz, Switzerland |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20163401914 |
| 批准日期 | 2019-11-26 |
| 有效期至 | 2024-11-25 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
