| 产品名称(中文) | 神经肌肉刺激治疗仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Neuromuscular Stimulation Therapy System |
| 结构及组成/主要组成成分 | PHENIX4、PHENIX8、PHENIX8Plus型为便携式，由主机、电源适配器、治疗头连接线、内部计算机、LCD显示屏、远距离控制器以及可选配件(移动小车)组成，可在不使用外部计算机支持下独立运行。 PHENIXUSB2、PHENIXUSB4和PHENIXUSB8型为移动式，由主机、电源适配器、治疗头连接线、外部计算机、软件包、远距离控制器以及可选配件(移动小车)组成，须在外部计算机支持下运行。 |
| 适用范围/预期用途 | 采用电刺激疗法对神经和肌肉软组织进行治疗，具有缓解疼痛、改善肌肉健康状态、提高局部机能、促进软组织损伤和刺激细胞恢复功能，可用于术后恢复及康复治疗。 |
| 型号规格 | PHENIX 4,PHENIX 8,PHENIX 8 PLUS, PHENIX USB 2,PHENIX USB 4,PHENIX USB 8 |
| 注册证编号 | 国械注进20172211964 |
| 注册人名称(英文) | ELECTRONIC CONCEPT LIGNON INNOVATION |
| 注册人住所 | 200 rue de Thor-Parc Eureka,34000 MONTPELLIER FRA |
| 生产地址 | 200 rue de Thor-Parc Eureka,34000 MONTPELLIER FRA |
| 代理人名称 | 广州市杉山医疗器械实业有限公司 |
| 代理人住所 | 广州市天河区黄埔大道西路76号富力盈隆广场30层3006房 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-06-27 |
| 有效期至 | 2022-06-26 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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