| 产品名称(中文) | 颅内压测量及脑脊液引流套件 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Kit for monitoring PRESSIO |
| 结构及组成/主要组成成分 | 见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与SOPHYSA颅内压监测仪配合，由经过专业训练的人员操作使用，用于颅内压测量。其中，PSO-VT和PSO-VTT型号产品可同时进行脑脊液引流。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注进20153072680 |
| 注册人名称(中文) | 法国索菲萨 |
| 注册人名称(英文) | SOPHYSA |
| 注册人住所 | 5 rue Guy Moquet - 91400 ORSAY - FRANCE |
| 生产地址 | Rue Sophie Germain - Technopole TEMIS - 25000 BESANCON - FRANCE |
| 代理人名称 | 北京美科创新科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市东城区绿景馨园东区13号楼705室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20153212680 |
| 批准日期 | 2020-03-30 |
| 有效期至 | 2025-03-29 |
| 变更情况 | 2019-03-22 1.注册产品标准变更见对比表。 2.适用范围： 由“产品适用范围由该产品与SOPHYSA颅内压测量仪配合，由经过专业训练的人员操作使用，用于颅内压测量。其中，PSO-VT和PSO-VTT型号产品可同时进行脑脊液引流。” 变更为“该产品与SOPHYSA颅内压监测仪配合，由经过专业训练的人员操作使用，用于颅内压测量。其中，PSO-VT和PSO-VTT型号产品可同时进行脑脊液引流。”。 2020-07-15“代理人名称：北京美科创新科技有限公司；代理人住所：北京市东城区绿景馨园东区13号楼705室”变更为“代理人名称：上海康易捷医疗科技有限公司；代理人住所：上海市金山工业区亭卫公路6495弄168号5幢1楼4998室”。 2021-08-27 详见附件。 2022-10-20 见产品变更对比表。 2024-02-26 代理人名称由:上海康易捷医疗科技有限公司; 代理人住所由:上海市金山工业区亭卫公路6495弄168号5幢1楼4998室;代理人名称变更为:北京美科创新科技有限公司; 代理人住所变更为:北京市东城区绿景馨园东区13号楼705室 2024-03-06 产品技术要求变更，详见变更对比表。 |
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