| 产品名称(中文) | 除颤电极 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Electrodes |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由一对电极片和连接电缆组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于儿童患者，0~8岁体重小于55lbs/25kg。通过与ZOLL起搏器、除颤器的连接可用于心电监护、体外除颤、无创起搏、心脏复律。 |
| 型号规格 | Pedi padz Radiolucent |
| 注册证编号 | 国械注进20152082978 |
| 注册人名称(中文) | 卓尔医疗（美国）公司 |
| 注册人名称(英文) | ZOLL MEDICAL CORPORATION |
| 注册人住所 | 269 Mill Road, Chelmsford, MA 01824-4105 USA |
| 生产地址 | 525 Narragansett Park Drive, Pawtucket, RI 02861, USA |
| 代理人名称 | 卓尔奥医疗科技（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区达尔文路88号21幢3层 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20152212978 |
| 批准日期 | 2020-08-04 |
| 有效期至 | 2025-08-03 |
| 变更情况 | 2016-07-18 “代理人住所：上海市张江高科技园区春晓路439号7幢1层 ”变更为“代理人住所：中国(上海)自由贸易试验区达尔文路88号21幢3层”。 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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