| 产品名称(中文) | 动态心电记录盒 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | ECG Recorders |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由具有液晶屏的心电记录盒、患者心电电缆组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于临床中连续记录动态心电信号。 |
| 型号规格 | Lifecard CF |
| 注册证编号 | 国械注进20182072286 |
| 注册人名称(英文) | Spacelabs Healthcare Ltd. |
| 注册人住所 | Unit B，Foxholes Centre John Tate Road Hertford Hertfordshire SG 13 7DT UNITED KINGDOM |
| 生产地址 | 35301 SE Center Street Snoqualmie WA 98065 USA |
| 代理人名称 | 西安华尔康医疗科技有限公司 |
| 代理人住所 | 陕西省西安市经济技术开发区未央区170号赛高城市广场2号楼-EHB企业总部大厦19层1923单元 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(进)字2014第2212582号 |
| 批准日期 | 2018-08-20 |
| 有效期至 | 2023-08-19 |
| 变更情况 | 2017-04-26 “注册人住所:1Harforde Court,John Tate Road,Hertford,Hertfordshire SG 13 7NW UNITED KINGDOM”变更为“注册人住所:Unit B，Foxholes Centre John Tate Road Hertford Hertfordshire SG 13 7DT UNITED KINGDOM”。 2019-08-16 “代理人名称：思培斯太空医疗仪器贸易（上海）有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区富特西一路289号B楼4层B404室”变更为“代理人名称：西安华尔康医疗科技有限公司；代理人住所：陕西省西安市经济技术开发区未央区170号赛高城市广场2号楼-EHB企业总部大厦19层1923单元”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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