| 产品名称(中文) | 医学图像处理软件 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Medical Image Processing Software |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品包含 AW Server 软件和文档集及虚拟机(VM)。组成模块包括：工作列表浏览器、工具、二维查看器、拍片器。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于DICOM医学图像的查看，不用于乳腺图像和有损压缩图像的诊断。 |
| 型号规格 | AW Server，发布版本3.2 |
| 注册证编号 | 国械注进20152210777 |
| 注册人名称(中文) | 通用电气医疗系统两合公司 |
| 注册人名称(英文) | GE MEDICAL SYSTEMS SCS |
| 注册人住所 | 283 RUE DE LA MINIERE, 78530 BUC, FRANCE |
| 生产地址 | 283 RUE DE LA MINIERE, 78530 BUC, FRANCE |
| 代理人名称 | 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区意威路96号1幢 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 按新《分类目录》，该产品分类编码为21，管理类别调整为二类。原注册证编号：国械注进20153700777。 |
| 批准日期 | 2019-04-15 |
| 有效期至 | 2024-04-14 |
| 变更情况 | 2017-07-03 1、产品注册证变更对比表详见附件。 2、注册产品标准变更对比表详见附件。 2018-09-08 “注册人名称：GE Hungary Kft.；注册人住所：Madarász Viktor utca 6, 1131 Budapest, Hungary”变更为“注册人名称：GE MEDICAL SYSTEMS SCS通用电气医疗系统两合公司；注册人住所：283 RUE DE LA MINIERE, 78530 BUC, FRANCE”。 2021-03-11 见变更对比表。 2023-03-27 见产品结构及组成变更对比表和产品技术要求变更对比表。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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