| 产品名称(中文) | 一次性使用自毁型无菌注射器 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | BD SoloMed™ Two Pieces Breakable Plunger Syringe (with/without Needles) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品的结构为两件式注射器，分为带针和不带针两种。带针的型号由注射针(针管、针座、护帽)和注射器(芯杆、外套、按手)组成，不带针的型号由注射器(芯杆、外套、按手)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 临床上用于吸入药液后立即注射药液，并具有在输送固定剂量的药液后按压注射器芯杆使其断裂、从而使注射器丧失功能、防止重复使用的特性。 |
| 注册证编号 | 国械注进20183142616 |
| 注册人名称(英文) | Becton Dickinson, S.A. |
| 注册人住所 | Ctra. Mequinenza, s/n,22520 FRAGA Spain |
| 生产地址 | Ctra. Mequinenza, s/n,22520 FRAGA Spain |
| 代理人名称 | 碧迪医疗器械（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特北路 458 号三层 348 部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(进)字2014第3154750号 |
| 批准日期 | 2018-12-12 |
| 有效期至 | 2023-12-11 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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