产品名称(中文) | 医用内窥镜冷光源 |
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结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机(20161420-1)和电源线(400A)组成。 |
适用范围/预期用途 | 适用于为内窥镜检查、诊断和治疗提供照明光源。 |
型号规格 | 20161420-1,400A。 |
注册证编号 | 国械注进20152061939 |
注册人名称(中文) | 卡尔史托斯公司 |
注册人名称(英文) | KARL STORZ SE & Co. KG |
注册人住所 | Dr.-Karl-Storz-Straẞe 34, 78532 Tuttlingen, GERMANY |
生产地址 | Mittelstr.8,78532 Tuttlingen,GERMANY |
代理人名称 | 卡尔史托斯内窥镜(上海)有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区张东路1761号7、8幢 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 原注册证编号为:国械注进20152221939 |
批准日期 | 2019-09-27 |
有效期至 | 2024-09-26 |
变更情况 | 2017-07-13 “代理人住所:上海市张江高科技园区龙东大道3000号5号楼701A室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区龙东大道3000号5号楼701A室”。 2018-05-31 “注册人名称:Karl Storz GmbH & Co. KG ;注册人住所:Mittelstr. 8, 78532 Tuttlingen, GERMANY”变更为“注册人名称:KARL STORZ SE & Co.KG ;注册人住所:Dr.-Karl-Storz-Straẞe 34, 78532 Tuttlingen, GERMANY”。 2019-02-28 “注册人名称:KARL STORZ SE & Co.KG ;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区龙东大道3000号5号楼701A室”变更为“注册人名称:KARL STORZ SE & Co.KG 卡尔史托斯公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区张东路1761号7、8幢”。 2020-03-30 此次变更内容为生产地址变更,由“Mittelstr.8, 78532 Tuttlingen, GERMANY ”变更为“91 Carpenter Hill Road, Charlton, MA 01507, USA ”。 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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