| 产品名称(中文) | 正电子发射及 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | X射线计算机断层成像系统 PET/CT |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该系统由PET机架、CT机架(包括X射线管组件、探测器、限束器、高压发生器)、患者检查床、电源柜、CT电气控制柜、控制和图像处理系统(包括图像采集和处理工作站ICS、CT图像重建工作站IRS、PET分子采集重建系统MARS)和可选附件组成，详见产品技术要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品由正电子发射断层成像(PET)和X射线计算机体层成像(CT)描仪组成，均可独立成像。CT子系统临床适用于X射线体层成像。PET子系统临床适用于核医学成像，测量患者体内放射性药物分布，评价人体新陈代谢与生理功能。PET子系统可以利用CT图像获得PET检查的快速衰减矫正图以及PET和CT融合图像。该产品供具有资质的临床医生用于病灶的诊断和分期，评估器官功能，以及制定放射治疗计划。 |
| 型号规格 | Biograph Vision (配置 600) |
| 注册证编号 | 国械注进20203060324 |
| 注册人名称(中文) | 美国西门子医疗系统股份有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Siemens Medical Solutions USA, Inc. |
| 注册人住所 | 2501 N. Barrington Road, Hoffman Estates, IL 60192, USA |
| 生产地址 | 2501 N. Barrington Road, Hoffman Estates, IL 60192, USA |
| 代理人名称 | 西门子医疗系统有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号五层516室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2020-06-09 |
| 有效期至 | 2025-06-08 |
| 变更情况 | 2023-05-05 见产品技术要求变更对比表。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
