| 产品名称(中文) | 翻身气垫床 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | TURN Air Mattress |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机、床垫(标准型)、管路组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品可通过改变患者在病床上的躺卧角度，以预防长时间由压迫引起的褥疮，或对已患有褥疮的患者进行辅助性恢复。 |
| 型号规格 | 9P-060100、9P-060120 |
| 注册证编号 | 国械注许20152150156 |
| 注册人名称(中文) | 雃博股份有限公司 雃博股份有限公司 |
| 注册人住所 | 新北市土城区民生街9号 |
| 生产地址 | 新北市土城区民生街9号 |
| 代理人名称 | 昆山雅护医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 江苏省昆山市玉山镇紫竹路1368号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注许20152560156延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2020-04-27 |
| 有效期至 | 2025-04-26 |
| 变更情况 | 2019-03-14 “注册人名称：雅博股份有限公司；注册人住所：台湾台北县土城市民生街9号 ”变更为“注册人名称：雃博股份有限公司；注册人住所：新北市土城区民生街9号”。 2021-09-14 产品规格、型号由“9P-060100”变更为“9P-060100、9P-060120”。产品生产地址由“台湾台北县土城市民生街9号”变更为“新北市土城区民生街9号”。产品技术要求变化详见附件。 2024-07-30 产品技术要求发生变更，详见产品技术要求变更对比表。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
