| 产品名称(中文) | 一次性使用无菌输尿管鞘 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Proxis™ Ureteral Access Sheath |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由带母鲁尔接头的亲水涂层扩张器和带座的亲水涂层输尿管鞘组成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期三年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于内窥镜下泌尿外科手术，以帮助扩张输尿管建立通道，便于内窥镜和相关器械插入取出以及液体注射 |
| 型号规格 | 231025; 231035; 231045;231125; 231135; 231145;231225; 231235; 231245 |
| 注册证编号 | 国械注进20202020095 |
| 注册人名称(中文) | 巴德股份有限公司 |
| 注册人名称(英文) | C. R. Bard, Inc. |
| 注册人住所 | 8195 Industrial Boulevard Covington Georgia 30014 USA |
| 生产地址 | 1605 Enterprise Street Athens Texas 75751 USA |
| 代理人名称 | 巴德医疗科技（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区华京路8号6层613室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2020-02-27 |
| 有效期至 | 2025-02-26 |
| 变更情况 | 2023-02-10 见附件。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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