| 产品名称(中文) | 一次性使用医用笔式注射器针头 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | BD Pen Needle |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由护套、针管和针座组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与Puregon Pen注射笔配套使用，用于皮下注射。 |
| 型号规格 | 29G×12.7mm、31G×5mm |
| 注册证编号 | 国械注进20153140500 |
| 注册人名称(中文) | 碧迪公司 |
| 注册人名称(英文) | Becton Dickinson and Company |
| 注册人住所 | 1 Becton Drive Franklin Lakes New Jersey 07417-1880 USA |
| 生产地址 | Pottery Road, Dun Laoghaire, Dublin, Ireland |
| 代理人名称 | 碧迪医疗器械（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特北路458号三层348部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20153150500 |
| 批准日期 | 2020-01-16 |
| 有效期至 | 2025-01-15 |
| 变更情况 | 2024-03-18 申请人申请增加型号规格、变更产品技术要求中相关条款，详见《型号规格变化对比表》、《产品技术要求变化对比表》 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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