| 产品名称(中文) | 界面螺钉 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Interference Screws |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品材料为Ti6Al4V钛合金；灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于韧带或肌腱修复手术中韧带或肌腱的固定。 |
| 注册证编号 | 国械注进20143135678 |
| 注册人名称(中文) | 美国施乐辉有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Smith & Nephew, Inc. |
| 注册人住所 | 150 Minuteman Road, Andover, Massachusetts 01810-1031, USA |
| 生产地址 | 见附页 |
| 代理人名称 | 施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20143465678 |
| 批准日期 | 2019-03-11 |
| 有效期至 | 2024-03-10 |
| 变更情况 | 2018-05-16 1. 注册产品标准变化情况详见附件标准更改单。 2. 原批准部分型号规格适用的新增生产地址见附件。 2022-03-25 部分型号生产地址变化对比表见附件。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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