| 产品名称(中文) | 三维定位参考电极 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Rhythmia Mapping System Location Reference Patch Kit |
| 结构及组成/主要组成成分 | 三维定位参考电极由1个定位参考背部电极和10个心电电极组成。产品型号描述及性能指标见技术要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 旨在连接心脏电生理三维标测系统以提供位置参考和患者体表信号。 |
| 注册证编号 | 国械注进20172210644 |
| 注册人名称(英文) | Boston Scientific Corporation |
| 注册人住所 | 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA USA 01752 |
| 生产地址 | 47215 Lakeview Boulevard, Fremont, CA USA 94538 |
| 代理人名称 | 波科国际医疗贸易（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-03-09 |
| 有效期至 | 2022-03-08 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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