| 产品名称(中文) | 手术动力系统配套工具 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | The Power System Accessories |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由钻头和磨头组成。产品为辐照灭菌的无菌产品，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品可与手术动力系统配合使用，在手术中对软硬组织和骨骼进行去除和钻进。 |
| 注册证编号 | 国械注进20192010506 |
| 注册人名称(中文) | 康美公司 |
| 注册人名称(英文) | ConMed Corporation |
| 注册人住所 | 525 French Road Utica, New York 13502, USA |
| 生产地址 | 11311 Concept Boulevard Largo, FL 33773; Ave. Alejandro Dumas No.11321, Complejo Industrial Chihuahua, Chihuahua, Chihuahua Mexico 31136 |
| 代理人名称 | 康美林弗泰克（北京）医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区东三环中路24号楼B座10层1008、1009单元 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 按原《分类目录》，该产品的分类编码为6810。 |
| 批准日期 | 2019-10-25 |
| 有效期至 | 2024-10-24 |
| 变更情况 | 2022-05-13 新增型号规格内容见附件型号规格变化对比表、产品技术要求变化对比表。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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