产品名称(中文) | 倍频 |
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产品名称(英文) | Nd:YVO激光光凝仪NAVILAS Laser System |
结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机箱、设备头、触摸屏、电动桌、头托和腮托以及脚踏组成。激光波长532nm±5nm;多模;终端输出功率:50mW-2000mW±20%;瞄准激光波长:635nm±5nm;瞄准光功率<1.0mW。 |
适用范围/预期用途 | 该产品用于视网膜激光光凝。 |
型号规格 | NAVILAS |
注册证编号 | 国械注进20153160278 |
注册人名称(中文) | 欧德视有限公司 |
注册人名称(英文) | OD-OS GmbH |
注册人住所 | Warthestrasse 21, 14513 Teltow, Germany |
生产地址 | Warthestrasse 21, 14513 Teltow, Germany |
代理人名称 | 嘉楷医疗器械(上海)有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区富特北路211号302部位368室 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 原注册证编号:国械注进20153240278 |
批准日期 | 2020-06-05 |
有效期至 | 2025-06-04 |
变更情况 | 2018-12-03 “注册人名称:OD-OS GmbH;代理人住所:上海市外高桥保税区奥纳路55号3号楼第一层101部位”变更为“注册人名称:OD-OS GmbH 欧德视有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区奥纳路55号3号楼第一层101部位”。 2022-01-29 “代理人名称:同科林医疗仪器(上海)有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区奥纳路55号3号楼第一层101部位”变更为“代理人名称:嘉楷医疗器械(上海)有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特北路211号302部位368室”。 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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