| 产品名称(中文) | 动力系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Drive System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 动力系统由主机、手持件、管路、脚踏开关及手持件连接线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 在医疗机构中使用，该产品在关节镜手术、手和足的手术、正中胸骨切开术、神经手术、整形手术、修复和重建手术、耳鼻喉手术、口腔颌面手术、脊柱手术过程中用于切割软组织和骨。 |
| 注册证编号 | 国械注进20142016090 |
| 注册人名称(中文) | 康美公司 |
| 注册人名称(英文) | Conmed Corporation |
| 注册人住所 | 525 French Road Utica, New York 13502, USA |
| 生产地址 | 动力系统主机、管路、手持件连接线的生产地址为：Ave. Alejandro Dumas No. 11321 Complejo Industrial Chihuahua Chihuahua Chihuahua 31136 Mexico。手持件、脚踏开关生产地址为：11311 Concept Boulevard Largo, FL 33773。 |
| 代理人名称 | 康美林弗泰克（北京）医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区东三环中路24号楼B座10层1008、1009单元 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20142106090 |
| 批准日期 | 2019-10-15 |
| 有效期至 | 2024-10-14 |
| 变更情况 | 2017-09-27 详见附页（变更对比表）。 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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