| 产品名称(中文) | 乳腺正电子发射断层成像装置 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Dedicated Breast PET System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由扫描台、控制台以及变压器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品通过探测正电子放射性药品在乳房的分布情况，测定正电子药物在乳房部位所参与的代谢和生理功能，得出的图像信息用于相关疾病的诊断和评估。 |
| 型号规格 | Elmammo |
| 注册证编号 | 国械注进20203060012 |
| 注册人名称(中文) | 株式会社 岛津制作所 |
| 注册人名称(英文) | Shimadzu Corporation |
| 注册人住所 | 京都府京都市中京区西之京桑原町1番地1 Nishinokyo Kuwabara-cho, Nakagyo-ku, Kyoto 604-8511, Japan |
| 生产地址 | 京都府京都市中京区西之京桑原町1番地1 Nishinokyo Kuwabara-cho, Nakagyo-ku, Kyoto 604-8511, Japan |
| 代理人名称 | 岛津企业管理(中国)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区富特西一路381号汤臣园区A1楼第6层B部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原《分类目录》产品编码为6833。 |
| 批准日期 | 2020-01-08 |
| 有效期至 | 2025-01-07 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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