| 产品名称(中文) | 除颤电极片 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Electrodes |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为一片式结构，由连接器、导线和一对粘贴式电极片组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与ZOLL除颤起搏监护设备配合使用，用于对成人患者进行体外除颤、心脏复律、无创起搏和心电监测。该产品预期用于临床机构、救护车、急救现场或者患者转运过程中。该产品应由接受过设备操作培训的合格医务人员以及在基本生命支持、高级心脏支持和除颤方面培训合格的人员使用。 |
| 型号规格 | Stat Padz、Pro Padz |
| 注册证编号 | 国械注进20162082331 |
| 注册人名称(中文) | 卓尔医疗（美国）公司 |
| 注册人名称(英文) | ZOLL Medical Corporation |
| 注册人住所 | 269 Mill Road, Chelmsford, MA 01824-4105 USA |
| 生产地址 | 525 Narragansett Park Drive, Pawtucket, RI 02861, USA |
| 代理人名称 | 卓尔奥医疗科技（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区达尔文路88号21幢3层 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20162212331 |
| 批准日期 | 2020-04-27 |
| 有效期至 | 2025-04-26 |
| 变更情况 | 2017-11-17 “代理人住所：上海市张江高科技园区达尔文路88号21幢3层 ”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区达尔文路88号21幢3层”。 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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