| 产品名称(中文) | 一次性使用药液转移器 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Extra-Spike&Transfer Devices |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由穿刺器、穿刺器保护套、空气过滤器、注射器锥座保护盖、加液口组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于输液时的配药和药液转移。 |
| 型号规格 | 请见附页 |
| 注册证编号 | 国械注进20152143308 |
| 注册人名称(中文) | 费森尤斯卡比股份有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Fresenius Kabi AG |
| 注册人住所 | 61346 Bad Homburg Germany |
| 生产地址 | ul.Roberta kocha 1, Blonie,55-330 Miekinia,POLAND |
| 代理人名称 | 费森尤斯卡比（中国）投资有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区太阳宫中路16号院1号楼15层1202、1203内B室、1203内C室，17层1405、1406 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20152543308 |
| 批准日期 | 2020-05-28 |
| 有效期至 | 2025-05-27 |
| 变更情况 | 2016-06-02 “代理人住所:北京市东城区东直门南大街1号北京来福士中心办公楼第15层1、2单元 ”变更为“代理人住所:北京市朝阳区太阳宫中路16号院1号楼冠捷大厦1503B、1702、1703、1608 ”。 2023-11-27 代理人住所由北京市朝阳区太阳宫中路16号院1号楼冠捷大厦1503B、1702、1703、1608 ;变更为：北京市朝阳区太阳宫中路16号院1号楼15层1202、1203内B室、1203内C室，17层1405、1406 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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