| 产品名称(中文) | 种植体附件 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Accessories for dental implants |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品组成材质符合GB/T13810的Ti6AL4ⅤELI。 产 品包括基台和愈合帽。产品为非无菌产品。产品表面未经处理。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙科种植体上部修复。 |
| 注册证编号 | 国械注进20153172302 |
| 注册人名称(中文) | 丹特因 |
| 注册人名称(英文) | DENTIN IMPLANTS TECHNOLOGIES LTD |
| 注册人住所 | PO Box no. 10, Migdal Tefen Industrial Park, Zone 2, 24959, Israel |
| 生产地址 | PO Box no. 10, Migdal Tefen Industrial Park, Zone 2, 24959, Israel |
| 代理人名称 | 上海复星医疗系统有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市普陀区怒江北路449弄9号2幢3楼302室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号为：国械注进20153632302 |
| 批准日期 | 2020-06-08 |
| 有效期至 | 2025-06-07 |
| 变更情况 | 2019-01-25 “注册人名称：DENTIN IMPLANTS TECHNOLOGIES LTD；代理人名称：善捷（天津）科技有限公司；代理人住所：天津市南开区复康路3号中天大厦401-1（科技园）”变更为“注册人名称：DENTIN IMPLANTS TECHNOLOGIES LTD 丹特因；代理人名称：成都骅光医疗器械有限公司；代理人住所：成都市金牛区顺沙巷4号”。 2022-01-04 本次许可事项变更涉及以下内容：一、规格型号变更规格型号变更详见变更对比表。二、修订技术要求相应内容 技术要求修订内容详见技术要求变化对比表。”。 2022-04-11 “代理人名称：成都骅光医疗器械有限公司；代理人住所：成都市金牛区顺沙巷4号”变更为“代理人名称：上海复星医疗系统有限公司；代理人住所：上海市普陀区怒江北路449弄9号2幢3楼302室”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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