| 产品名称(中文) | 种植体手术用牙钻 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Drills for dental implant |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由定心钻和麻花钻组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于上、下颌骨的钻孔以便进行骨内牙科种植体的植入。 |
| 注册证编号 | 国械注进20192171864 |
| 注册人名称(中文) | 雅定种植系统有限公司 |
| 注册人名称(英文) | ADIN DENTAL IMPLANT SYSTEMS LTD. |
| 注册人住所 | P.O.BOX 1128 Industrial Zone Alon Tavor, Afula, 1811101, Isreal |
| 生产地址 | P.O.BOX 1128 Industrial Zone Alon Tavor, Afula, 1811101, Isreal |
| 代理人名称 | 广州市红实商贸有限公司 |
| 代理人住所 | 广州市荔湾区花湾路600-636号A3栋4层447房 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(进)字2014第2554521号 |
| 批准日期 | 2019-03-19 |
| 有效期至 | 2024-03-18 |
| 变更情况 | 2021-03-25 “代理人名称：北京信然宜诚医疗科技有限公司；代理人住所：北京市西城区广安门内大街6号1-1202”变更为“代理人名称：广州市红实商贸有限公司；代理人住所：广州市荔湾区花湾路600-636号A3栋4层447房”。 2024-01-31 一、变更注册（一）产品技术要求变更，新增型号规格，具体变化详见产品技术要求变化对比表。（二）型号规格变更，新增型号规格，具体变化详见型号规格变化对比表。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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