| 产品名称(中文) | 彩色多普勒超声诊断扫描仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Color Doppler Ultrasound Diagnostic Scanner |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机和探头构成，探头型号见产品技术要求1.7。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于临床超声诊断检查，各探头临床应用部位见产品技术要求附录A的m)。 |
| 型号规格 | 2300 |
| 注册证编号 | 国械注进20172235227 |
| 注册人名称(英文) | BK Medical ApS |
| 注册人住所 | Mileparken 34, 2730 Herlev Denmark |
| 生产地址 | 8 Centennial Drive Peabody, MA 01960 USA |
| 代理人名称 | 安络杰医疗器械(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市浦东新区蓝靛路1377号第1幢第3层A区 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-07-14 |
| 有效期至 | 2022-07-13 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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