产品名称(中文) | 胸腔镜用手术工具 |
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产品名称(英文) | Thoracoscopes Systems Non-active Instruments |
结构及组成/主要组成成分 | 手术工具由穿刺器,活检钳,抓钳,解剖钳,配件,手柄,剪刀,解剖剪,吸引冲洗管及牵引器组成。手术工具中与人体接触的零部件选用符合YY0294.1要求的C号不锈钢材料制造。本产品属于重复性使用产品,使用前应灭菌。 |
适用范围/预期用途 | 本产品与胸腔镜配合使用,适用于胸腔镜临床手术的检查、诊断和治疗。 |
注册证编号 | 国械注进20152022111 |
注册人名称(中文) | 卡尔史托斯公司 |
注册人名称(英文) | KARL STORZ SE & Co. KG |
注册人住所 | Dr.-Karl-Storz-Straẞe 34, 78532 Tuttlingen, GERMANY |
生产地址 | Dr.-Karl-Storz-Straẞe 34, 78532 Tuttlingen, GERMANY |
代理人名称 | 卡尔史托斯内窥镜(上海)有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区张东路1761号7、8幢 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 原注册证编号:国械注进20152222111 |
批准日期 | 2019-08-13 |
有效期至 | 2024-08-12 |
变更情况 | 2017-11-09 “代理人住所:上海市张江高科技园区龙东大道3000号5号楼701A室 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区龙东大道3000号5号楼701A室”。 2018-10-26 “注册人名称:Karl Storz GmbH & Co. KG;注册人住所:Mittelstr. 8, 78532 Tuttlingen, GERMANY;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区龙东大道3000号5号楼701A室”变更为“注册人名称:KARL STORZ SE & Co. KG 卡尔史托斯公司;注册人住所:Dr.-Karl-Storz-Straẞe 34, 78532 Tuttlingen, GERMANY;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区张东路1761号7、8幢”。 2020-07-01 生产地址由“Mittelstr. 8, 78532 Tuttlingen, Germany ”变更为“Dr.-Karl-Storz-Straẞe 34, 78532 Tuttlingen, GERMANY”。 |
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