| 产品名称(中文) | 内窥镜摄像系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Endoscope camera system |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品主要由摄像机控制器 、摄像头和光学接口组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品在医疗机构内使用，供内窥镜手术时，将体内手术区域视频放大成像。 |
| 型号规格 | CCD3-HD |
| 注册证编号 | 国械注进20182060448 |
| 注册人名称(中文) | 德国费格内窥镜医疗技术有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Fiegert-Endotech Medizintechnik GmbH |
| 注册人住所 | 德国图特林根干塞克路42号 Gänsäcker 42, 78532 Tuttlingen, Deutschland |
| 生产地址 | 德国图特林根干塞克路42号 Gänsäcker 42, 78532 Tuttlingen, Deutschland |
| 代理人名称 | 浙江天松医疗器械股份有限公司 |
| 代理人住所 | 浙江省杭州市桐庐县经济技术开发区尖端路168号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 按原《分类目录》，该产品的分类编码为6822。 |
| 批准日期 | 2018-11-13 |
| 有效期至 | 2023-11-12 |
| 变更情况 | 2022-09-07 “代理人住所：杭州桐庐经济技术开发区尖端路168号”变更为“代理人住所：浙江省杭州市桐庐县经济技术开发区尖端路168号” 2022-09-07 “代理人住所：杭州桐庐经济技术开发区尖端路168号”变更为“代理人住所：浙江省杭州市桐庐县经济技术开发区尖端路168号” |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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