| 产品名称(中文) | 自动验光/曲率/角膜厚度三合一测量仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | AutoRefractometer/Pachymeter/Keratometer |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机、头托、电源线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 临床用于测量患者眼屈光度、角膜曲率以及角膜厚度。 |
| 型号规格 | 65000 |
| 注册证编号 | 国械注进20152160145 |
| 注册人名称(中文) | 欧科路光学仪器有限责任公司 |
| 注册人名称(英文) | OCULUS Optikgeräte GmbH |
| 注册人住所 | Münchholzhäuser Str.29, 35582 Wetzlar，GERMANY |
| 生产地址 | Münchholzhäuser Str.29, 35582 Wetzlar，GERMANY |
| 代理人名称 | 广州达美康科技有限公司 |
| 代理人住所 | 广州市海珠区新港西路135号大院园西区705号楼中大科技园B座自编号902、903室（仅限办公） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20152220145 |
| 批准日期 | 2019-06-10 |
| 有效期至 | 2024-06-09 |
| 变更情况 | 2016-05-30 “代理人名称：广州达美康科技有限公司；代理人住所：广州市海珠区新港西路135号海珠中大科技综合楼205、206房 ”变更为“代理人名称：广州达美康医疗器械有限公司；代理人住所：广州市海珠区新港西路135号大院中山大学南校区园西区705号楼中大科技园B座自编号610房”。 2018-09-27 “代理人住所:广州市海珠区新港西路135号大院中山大学南校区园西区705号楼中大科技园B座自编号610房；注册人名称:OCULUS Optikgeräte GmbH ”变更为“代理人住所:广州市海珠区新港西路135号大院园西区705号楼中大科技园B座自编号505、506、507、508室;注册人名称:OCULUS Optikgeräte GmbH 欧科路光学仪器有限责任公司”。 2021-02-19 “代理人住所：广州市海珠区新港西路135号大院园西区705号楼中大科技园B座自编号505、506、507、508室”变更为“代理人住所：广州市海珠区新港西路135号大院园西区705号楼中大科技园B座自编号505、506、507室”。 2022-11-15 代理人名称由:广州达美康医疗器械有限公司; 代理人住所由:广州市海珠区新港西路135号大院园西区705号楼中大科技园B座自编号505、506、507室;代理人名称变更为:广州达美康科技有限公司; 代理人住所变更为:广州市海珠区新港西路135号大院园西区705号楼中大科技园B座自编号902、903室（仅限办公） |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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