| 产品名称(中文) | 雌二醇校准品 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Access Sensitive Estradiol Calibrator |
| 结构及组成/主要组成成分 | 校准品0(S0)：人血清、含0 pg/mL(pmol/L) 雌二醇，ProClin 300；校准品1(S1)， 校准品2(S2)，校准品3(S3)，校准品4(S4)，校准品5(S5)：人血清，含有不同浓度的雌二醇 ( 纯化合物)，ProClin 300；校准卡。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于雌二醇项目测定时的校准。 |
| 型号规格 | 校准品0(S0)，4.0 mL/瓶；校准品1(S1)-校准品5(S5)，2.0 mL/瓶 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～10℃保存，有效期365天。 |
| 注册证编号 | 国械注进20192400457 |
| 注册人名称(中文) | 贝克曼库尔特（美国）股份有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Beckman Coulter, Inc. |
| 注册人住所 | 250 South Kraemer Blvd. Brea California, 92821, USA |
| 生产地址 | 130 Avenue de Lattre de Tassigny BP 177,13276, Marseille, Cedex 9, France |
| 代理人名称 | 贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区峨山路91弄98号3层01单元 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2019-09-10 |
| 有效期至 | 2024-09-09 |
| 变更情况 | 2020-11-27 “代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区峨山路91弄98号3层01单元”。 |
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