| 产品名称(中文) | 呼吸机 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Emergency and Transport Ventilator |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本呼吸机由主机、呼吸管路、流量传感器、CO2传感器、支架、电源线、可充电电池和电源适配器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | Oxylog 3000 plus是一种有时间周期、容量和压力控制的急救和转运呼吸机，可以为需要指令或辅助通气的患者提供50 mL以上的潮气量。 |
| 型号规格 | Oxylog 3000 plus |
| 注册证编号 | 国械注进20153084157 |
| 注册人名称(中文) | 德尔格制造股份两合公司 |
| 注册人名称(英文) | Draegerwerk AG & Co. KGaA |
| 注册人住所 | Moislinger Allee 53-55, 23542 Luebeck, Germany |
| 生产地址 | Moislinger Allee 53-55, 23542 Luebeck, Germany; Revalstrasse 1, 23560 Luebeck, Germany |
| 代理人名称 | 德尔格医疗设备（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区杨高北路2001号市场商务楼一层1-109室、1-113室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20153544157 |
| 批准日期 | 2020-05-11 |
| 有效期至 | 2025-05-10 |
| 变更情况 |
2016-11-01 生产地址从“Moislinger Allee 53-55 23542 Luebeck, Germany ”变更为“Moislinger Allee 53-55, 23542 Luebeck, Germany; Revalstrasse 1, 23560 Luebeck, Germany”。
2018-06-11 “注册人名称：Draegerwerk AG & Co. KGaA ”变更为“注册人名称：德尔格制造股份两合公司Draegerwerk AG & Co. KGaA”。
2020-12-21 技术要求变更见附件产品技术要求对比表。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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