| 产品名称(中文) | 超声诊断仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Diagnostic Ultrasound System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由便携式超声主机(包括控制面板及触摸屏)、超声探头(具体型号见产品技术要求)、活检穿刺架(具体型号见产品技术要求)、ECG电缆、脚踏开关组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品在医疗机构中使用，用于临床超声诊断检查，各探头临床应用见产品技术要求附录D。 |
| 型号规格 | MyLab Alpha eHD |
| 注册证编号 | 国械注进20202060249 |
| 注册人名称(中文) | 百胜股份有限公司 |
| 注册人名称(英文) | ESAOTE S.p.A. |
| 注册人住所 | Via Enrico Melen 77, 16152 Genova, ITALY |
| 生产地址 | Via di Caciolle 15，50127 Firenze，ITALY |
| 代理人名称 | 百胜（深圳）医疗设备有限公司 |
| 代理人住所 | 深圳市宝安区新安街道兴东社区69区洪浪北二路30号信义领御研发中心1栋2913、2915、2916 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2020-05-09 |
| 有效期至 | 2025-05-08 |
| 变更情况 | 2021-11-01 “代理人住所：深圳市南山区科发路1号科技园厂房1栋富利臻大厦7楼704”变更为“代理人住所：深圳市宝安区新安街道兴东社区69区洪浪北二路30号信义领御研发中心1栋2913、2915、2916”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
