| 产品名称(英文) | X射线计算机体层摄影设备全身用X線CT診断装置 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由基本组成和选件组成，基本组成包括扫描架(其内部含有X射线管装置、准直器、高压发生器和探测器)、扫描床、控制台和配电装置。选件及产品配置见产品技术要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 对从多方向穿过患者的X射线信号进行计算机处理，为诊断提供重建影像。 |
| 型号规格 | Revolution EVO |
| 注册证编号 | 国械注进20153061048 |
| 注册人名称(中文) | 通用电气医疗日本公司 |
| 注册人名称(英文) | GEヘルスケア・ジャパン株式会社 |
| 注册人住所 | 东京都日野市旭が丘4-7-127 |
| 生产地址 | 东京都日野市旭が丘4-7-127 |
| 代理人名称 | 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区意威路96号1幢 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20153301048 |
| 批准日期 | 2019-08-19 |
| 有效期至 | 2024-08-18 |
| 变更情况 | 2018-11-09 详见标准变化对比表 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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