| 产品名称(中文) | 真空采血管 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Evacuated Blood Collection Tube |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由管子、头盖及添加剂组成。添加剂为肝素锂或肝素钠。射线灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与一次性使用采血针和持针器配合，用于静脉采集血样标本进行临床检验。 |
| 型号规格 | 详见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注进20152221693 |
| 注册人名称(中文) | 碧迪公司 |
| 注册人名称(英文) | Becton Dickinson and Company |
| 注册人住所 | Belliver Industrial Estate, Belliver Way, Roborough, Plymouth, Devon, PL6 7BP, United Kingdom |
| 生产地址 | Belliver Industrial Estate, Belliver Way, Roborough, Plymouth, Devon, PL6 7BP, United Kingdom |
| 代理人名称 | 碧迪医疗器械（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特北路458号三层348部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20152411693。按新《分类目录》，该产品分类编码为22，管理类别为二类 |
| 批准日期 | 2020-04-03 |
| 有效期至 | 2025-04-02 |
| 变更情况 | 2016-12-07 此次变更删除一个规格型号，同时增加一个规格型号，具体见变更对比表。注册人还依据中国药典2015版变更了无菌试验方法。 2023-09-18 详见附件。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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