| 产品名称(中文) | 酸蚀剂 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Etching gel |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由磷酸(约37%)、水、增稠剂(二氧化硅和聚乙二醇)及色素(亚甲蓝)组成 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于牙釉质酸蚀和牙本质酸蚀 |
| 型号规格 | 2g/支；30g/支 |
| 注册证编号 | 国械注进20152170938 |
| 注册人名称(中文) | 义获嘉伟瓦登特公司 |
| 注册人名称(英文) | Ivoclar Vivadent AG |
| 注册人住所 | Bendererstraße 2, 9494 Schaan, LIECHTENSTEIN |
| 生产地址 | Bendererstraße 2, 9494 Schaan, LIECHTENSTEIN |
| 代理人名称 | 义获嘉伟瓦登特(上海)商贸有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市静安区武定路881号1号楼3楼 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20152630938 |
| 批准日期 | 2019-04-04 |
| 有效期至 | 2024-04-03 |
| 变更情况 | 2022-04-11 一、变更注册（一）产品技术要求变更，增加输送头相关性能，详见产品技术要求变化对比表。（二）型号规格变更，增加输送头套装产品，详见型号规格变化对比表。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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