| 产品名称(中文) | 血糖仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Rightest Blood Glucose Meter |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品主要由便携式主机，GM250软件(发布版本：G250)、GM260软件(发布版本：G260)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品基于氧化酶反应过程中产生的电流信号的电化学法原理，与配套的检测试纸共同使用，在临床上用于对来源于人指尖、手掌或手臂的新鲜毛细血管全血中的血糖浓度进行定量检测。 |
| 型号规格 | GM250、GM260 |
| 注册证编号 | 国械注许20142220159 |
| 注册人名称(中文) | 华广生技股份有限公司大庆厂 |
| 注册人住所 | 台中市南区大庆街二段100号 |
| 生产地址 | 台中市南区大庆街二段100号 |
| 代理人名称 | 华广生物技术（平潭）有限公司 |
| 代理人住所 | 平潭综合实验区金井湾片区台湾创业园 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注许20142400159 |
| 批准日期 | 2019-11-26 |
| 有效期至 | 2024-11-25 |
| 变更情况 | 2016-07-12 “代理人名称:华广生物科技（深圳）有限公司; 代理人住所:深圳市龙华新区龙华办事处油松第十工业区富康商业广场8栋富康科技大厦九楼A区 ”变更为“代理人名称:华广生物技术（平潭）有限公司;代理人住所:平潭综合实验区金井湾片区台湾创业园”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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