| 产品名称(中文) | 血糖仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | ACCU-CHEK Active Blood Glucose Meter |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由便携式主机，软件(版本号：V05)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品基于光化学原理，与配套的血糖试纸共同使用，在临床上用于对来源于人体的新鲜毛细血管全血中的葡萄糖进行定量检测。 |
| 型号规格 | ACCU-CHEK Active [Model GU] |
| 注册证编号 | 国械注进20182401730 |
| 注册人名称(英文) | Roche Diabetes Care GmbH |
| 注册人住所 | Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany |
| 生产地址 | Rathealy Road FERMOY, COUNTY CORK Ireland |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(进)字2014第2401785号 |
| 批准日期 | 2018-02-23 |
| 有效期至 | 2023-02-22 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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