| 产品名称(中文) | 等离子射频汽化系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | VAPR3 Radio Frequency System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由VAPR射频主机，VAPR III脚踏开关，VAPR手柄和电极组成。其中电极为一次性使用，辐照灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品在医疗机构使用，用于关节镜手术(包括膝、肩、踝、肘和腕关节)中对软组织进行切开、消融、切除、止血、凝固。 |
| 注册证编号 | 国械注进20183251579 |
| 注册人名称(英文) | Depuy Mitek |
| 注册人住所 | 325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767 USA |
| 代理人名称 | 强生（上海）医疗器材有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2018-01-19 |
| 有效期至 | 2023-01-18 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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