| 产品名称(中文) | 高敏 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | C反应蛋白校准液 High Sensitivity C Reactive Protein Calibrator (hsCRP CAL) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 重组的人C反应蛋白溶于稳定的蛋白基质中，叠氮钠 (0.09%)。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外对C反应蛋白检测方法的校准。 |
| 型号规格 | 05006455(货号): 6×1.0 mL/瓶 (ADVIA 1800 / 2400，ADVIA XPT ); 11099412(货号): 6×1.0 mL/瓶 (Atellica CH)。 |
| 产品储存条件及有效期 | 在2～8 ℃的环境中保存，有效期18个月。 |
| 注册证编号 | 国械注进20192400513 |
| 注册人名称(中文) | 美国西门子医学诊断股份有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 注册人住所 | 511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA |
| 生产地址 | 55 Diamond Road, Crumlin, County Antrim, BT29 4QY, United Kingdom |
| 代理人名称 | 西门子医学诊断产品（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2019-10-30 |
| 有效期至 | 2024-10-29 |
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