| 产品名称(中文) | 关节镜附件 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Athroscope Accessories |
| 适用范围/预期用途 | 与关节镜配合使用，用于关节部位的内窥镜诊断和治疗。 |
| 注册证编号 | 国械注进20162040210 |
| 注册人名称(中文) | 奥林巴斯苇音特和意北公司 |
| 注册人名称(英文) | Olympus Winter & Ibe GmbH |
| 注册人住所 | Kuehnstr 61, 22045 汉堡，德国Kuehnstr 61,22045 Hamburg, Germany |
| 生产地址 | Kuehnstr 61, 22045 汉堡，德国Kuehnstr 61,22045 Hamburg, Germany |
| 代理人名称 | 奥林巴斯贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F 部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20162220210 |
| 批准日期 | 2019-11-14 |
| 有效期至 | 2024-11-13 |
| 变更情况 | 2020-11-23 该产品申请变更以下内容：（1）不锈钢材料所符合的标准年代号升级YY/T 0294.1升级至2016版；（2）O0103接口带鲁尔接头原材料黄铜镀铬变更为 AISI 304不锈钢材质；（3）变更O0103化学成分检测方法；详情见技术要求变化对比表 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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